Framtidens ryggkirurgi kan vara helt fri från metall. Nivalon Medical Technologies har presenterat en banbrytande lösning: världens första patientspecifika ryggimplantat som tillverkas helt utan metall, men som ändå bevarar rörligheten. Genom att kombinera avancerad 3D-printing med AI tar företaget sikte på att lösa de problem som traditionella implantat dras med.
Det är en betydande milstolpe inom medicinteknik som nu rapporteras. Nivalon Medical Technologies har utvecklat implantatet EvoFlex™, en innovation som utlovar att efterlikna kroppens naturliga rörelsemönster på ett sätt som tidigare varit svårt att uppnå med konventionella material.
Keramik och flexibilitet i symbios
Hemligheten bakom EvoFlex™ ligger i tillverkningsprocessen och materialvalet. Implantatet produceras med hjälp av XJets teknik för keramisk 3D-printing, kallad NanoParticle Jetting (NPJ).
Konstruktionen bygger på en egenutvecklad keramisk arkitektur av zirkonia-förstärkt aluminiumoxid (ZTA). Men det är inte bara hårt material; denna keramik kombineras med en flexibel kärna av elastomer. Resultatet är en struktur som är designad för att vara både hållbar och rörlig.
AI skapar den perfekta passformen
Ingen rygg är den andra lik, och här spelar artificiell intelligens en avgörande roll i Nivalons process. Designen av varje implantat är AI-driven och baseras på data från patientens egna datortomografiundersökningar (CT-scans).
Genom att använda denna data kan implantatet skapas som en exakt anatomisk matchning för den enskilda patienten. Målet med denna skräddarsydda utformning är att replikera den naturliga rörligheten i ryggraden, snarare än att bara fixera den.
Varför metallfritt spelar roll
Att eliminera metall från ekvationen handlar inte bara om materialval, utan om att undvika kända komplikationer. Enligt Nivalon medför det metallfria utförandet flera konkreta fördelar:
- Inga jonutsläpp: Risken för att metalljoner frigörs i kroppen försvinner.
- Ingen styvhets-missmatch: Materialet undviker de problem med ojämn styvhet som kan uppstå mellan metall och ben.
- Bättre bilddiagnostik: Eftersom implantatet inte innehåller metall, slipper man de bildstörningar (artefakter) som annars är vanliga vid MRI- eller CT-undersökningar.
Validerad styrka och framtidsplaner
Tekniken har genomgått rigorösa tester för att säkerställa att den håller måttet. Teknisk validering har utförts vid University of South Florida (USF) och UConn Institute of Materials Science (UConn IMS). Resultaten visade att implantatet klarar en tryckbelastning på imponerande 14,6 kN. Testerna bekräftade även materialets “ben-liknande biologiska interaktion”, vilket indikerar att kroppen kan acceptera materialet väl.
För de patienter som väntar på nästa generations ryggkirurgi finns nu en tidplan. De första ingreppen på människor är schemalagda att äga rum under 2026.